营业执照的经营范围有一二类医疗器械时,如果要经营医疗器械。一类可以直接经营。二类还需要在食品药品监督管理局办理二类医疗器械经营备案凭证后才能经营。如果要经营三类医疗器械,需要办理医疗器械经营许可证后才能经营。 也就是说,仅仅有营...
先去工商变更营业执照,增加经营范围,再申请办理二类医疗器械经营备案凭证。
可以,这个跟有没有二类的经营备案证没关系,对于一类的医疗器械,药监局对一类的医疗器械销售早已放开,只要工商程序合法,货源合法,产品质量没问题就可以销售。
是的,经营一类的只要有合法的工商手续且有医疗器械经营范围就行。《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局局令第8号)规定:经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管...
朋友你好,那要看你去药品监督管理局申请的三类经营里面都有那些项了,当 初就应该把自己以后想要经营的项目选好,不能经营你申请表里没有的项目,如 果二类当时没报是肯定不能经营的,如果跨类别经营是要罚款的哦. 一类你可以不考虑了.一类不需要经...
营业执照范围不是随便写的,要符合公商注册的要求。 经营医疗器械需要办理许可证。
《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定:“经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。” 这样看,你们经营三类医疗器械还是需要去注册获得经营许可的
需要办理经营范围的增加。要看是几类的医疗器械,一类和部分的二类直接经营,二类以上的要先经过药品监督部门的审批(医疗器械经营许可证)才能增加该经营范围。 有限责任公司变更登记应提交的文件、证件: 1、《企业变更(改制)登记(备案)...
设计、生产XXX医疗器械产品(不含行政许可事项)
企业法人营业执照:经营范围:许可经营项目:几类68— (针对于不生产医疗器械只进行销售的企业,如果自己生产医疗器械,则不需要医疗器械经营许可证)医疗器械经营许可证:经营范围:几类68--,产品名称。