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知情同意书

你都写出来了!!!!

页眉和页脚:页眉左侧为试验项目名称,右侧为知情同意书版本日期;页脚为当前页码和总页码。知情同意书分“知情”与“同意”两部分,前者为“知情告知”(必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料),后者为“同意签字”。临...

前一阵没有看到,从SFDA文件上看不出对年龄界限的具体定义(可以理解,毕竟孩子的成熟程度不是用年龄就分开的)。但规范性文件中曾提到过“未成年人”,那么就要从其法律定义出发。所以在签字这块我们更多的是根据法律角度,而不是GCP.另外,我以...

医疗知情同意书不是合同,不具有合同的效力。 医疗知情同意书是指,医方在施行医疗行为之前充分告知患方相关医疗信息,征得患方同意后与其签订的医疗文书。医疗知情同意书是患方知情同意权的保障性制度,知情同意权源自患者的生命健康权,由患者...

一定是要先签署知情同意书,然后根据方案做筛选检查,确定入选排除标准,符合的就可以入组,发药了,填写鉴认代码表,发药登记

不认同的中心,最好别让他参加,免得试验中,或者开会的时候捣乱,知情同意书再无意外的情况下,应该只有一个版本,不然申报资料里,难道放两个知情同意书样稿啊,出现两个版本的可能,一般是试验中知情同意书进行了完善,如里面有试验参加单位...

知情权,人身健康安全权

当您在决定是否参加临床试验之前,应该仔细阅读知情同意书的内容,才能进一步保障您的权利。那么当您在阅读时,应注意哪些内容呢?请参考以下几点注意事项: 织梦好,好织梦1.临床试验的目的与方法 织梦好,好织梦知情同意书必须以简单明了的方...

在以人为研究/试验对象的科研领域,研究者必须获得研究对象/参与者的知情同意。知情同意的具体体现是知情同意书的签订。知情同意书(Informed Consent Form),是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者需向受试者说明试验性质、试验...

需要的。 卫生部关于印发《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的通知 卫医发〔2005〕436号 麻醉药品、精神药品处方管理规定 一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理,保证正常医疗需要,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药...

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