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知情同意书

你都写出来了!!!!

首先抬头简单介绍一下实验的目的和方法。然后要详细介绍实验对象需要承担的义务、责任以及可以享受的权利。如果有特殊的副作用需要说清楚。之后是有关保密的要求(双方对保密的义务和权利)。可以留一个备注,对未尽事宜做一个补充。最后是落款...

按《合同法》规定,合同中有关造成对方人身伤害的免责条款无效。因此,医院知情同意书中“医院概不负责”或“医院不承担任何责任”部分因违反了法律禁止性规定而归于无效。如果医务人员在为患者手术过程中存在医疗过错并造成了患者人身损害的后果,...

页眉和页脚:页眉左侧为试验项目名称,右侧为知情同意书版本日期;页脚为当前页码和总页码。知情同意书分“知情”与“同意”两部分,前者为“知情告知”(必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料),后者为“同意签字”。临...

查阅了GCP(SFDA) 第十四条“ 研究者或者其制定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况”;第十五条(一)“执行知情同意的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期”。按照我的理解,经过授权后,应该是可以代替研究者获得受试者的知情同意...

对于某某某事件,本人某某某(父亲),某某某(母亲)已知晓。 下面写日期,爸妈签名。

医疗知情同意书不是合同,不具有合同的效力。 医疗知情同意书是指,医方在施行医疗行为之前充分告知患方相关医疗信息,征得患方同意后与其签订的医疗文书。医疗知情同意书是患方知情同意权的保障性制度,知情同意权源自患者的生命健康权,由患者...

知情同意不应该和CRF表装订在一起,不符合伦理要求。鉴于伦理性大于科学性,所以不要放在一起。还有,在CRF中不要出现任何患者的名字,化验单也不应该出现在CRF上,都是伦理要求。知情同意书我们现在全部改成2联单,从保护患者隐私这点出发,除...

首先抬头简单介绍一下实验的目的和方法。然后要详细介绍实验对象需要承担的义务、责任以及可以享受的权利。如果有特殊的副作用需要说清楚。之后是有关保密的要求(双方对保密的义务和权利)。可以留一个备注,对未尽事宜做一个补充。最后是落款...

决定是否参加临床试验之前,应该仔细阅读知情同意书的内容,才能进一步保障您的权利。参考以下几点注意事项: 织梦好,好织梦 1、临床试验的目的与方法 织梦好,好织梦知情同意书必须以简单明了的方式,让您(也就是受试者)清楚地了解,为什么要...

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